Классы автоклавов: откуда они взялись
Деление на классы появилось в европейском стандарте EN 13060 «Малые паровые стерилизаторы». Малым считается стерилизатор, камера которого не вмещает одну стандартную стерилизационную единицу; на практике это настольные приборы объёмом до нескольких десятков литров. Большие паровые стерилизаторы описывает другой документ — EN 285, и буквенных классов у них нет: крупные камеры почти всегда оснащают вакуумной системой по умолчанию.
Стандарт не делит автоклавы на «простые» и «сложные». Он описывает, какой тип загрузки стерилизатор обязан обработать и какими испытаниями это подтверждается. Отсюда три класса:
- B — все виды загрузки, описанные в стандарте;
- N — только неупакованные твёрдые изделия;
- S — загрузки, которые изготовитель перечисляет в документации прибора.
Поэтому вопрос «какой класс лучше» поставлен неверно. Правильный вопрос — какие изделия вы будете стерилизовать: в упаковке или без, пористые или твёрдые, с узкими каналами или без них. Ответ на него и определяет класс.
Почему всё упирается в воздух
Паровая стерилизация работает, когда насыщенный пар касается каждой поверхности изделия и конденсируется на ней, отдавая теплоту. Воздух мешает этому сразу двумя способами. Во-первых, смесь пара с воздухом при том же давлении холоднее чистого пара: манометр показывает рабочее давление, а в отдельных точках камеры температура ниже заданной. Во-вторых, воздух не конденсируется и остаётся «пробкой» в местах, откуда ему некуда уйти: в порах ткани и бумаги, внутри пакета, в глухом канале трубки или наконечника.
Способов удалить воздух два. Гравитационное вытеснение: пар легче воздуха, поднимается вверх и выдавливает воздух вниз через клапан. Для открытого стекла и металла этого достаточно, но из плотного пакета или узкого канала воздух так не выходит. Импульсный предварительный вакуум: насос несколько раз откачивает камеру и заполняет её паром; при каждом импульсе воздух вытягивается из упаковки и полостей, а пар занимает освободившееся место. Именно наличие или отсутствие вакуумной фазы и отличает классы автоклавов друг от друга.
Вторая разница — сушка. После сброса давления на изделиях и в упаковке остаётся конденсат. Влажная бумага и ткань теряют барьерные свойства, поэтому упакованные изделия после цикла должны быть сухими. В автоклавах с вакуумом камеру откачивают ещё раз, и вода с горячих изделий испаряется при пониженном давлении. Подробнее о фазах цикла — в статье «Режимы стерилизации в автоклаве».
Автоклав класса N: только неупакованные твёрдые изделия
Автоклав класса N удаляет воздух вытеснением паром, без вакуумного насоса. Цикл простой: нагрев воды, вытеснение воздуха через клапан, выдержка при 121 или 134 °C, сброс давления. Такой стерилизатор надёжно обрабатывает твёрдые изделия без упаковки: стеклянную посуду, металлические инструменты без полостей, штативы, лотки. Изделия после цикла выходят влажными и предназначены для использования сразу, а не для хранения.
Ограничения класса N прямо следуют из принципа работы:
- нельзя стерилизовать изделия в пакетах и крафт-бумаге — воздух внутри упаковки не удаляется полностью, а сухой упаковка после цикла не будет;
- нельзя стерилизовать текстиль, вату, фильтры и другие пористые материалы;
- нельзя стерилизовать изделия с узкими и глухими каналами: трубки, наконечники, канюли.
Отдельная сушка у некоторых приборов класса N есть, но она не делает их приборами класса B: без вакуумной фазы воздух из упаковки всё равно уходит не полностью. В лаборатории автоклав класса N уместен там, где стерилизуют открытое стекло, металл и жидкости в посуде с неплотными крышками.
Сухой пакет после цикла ещё не означает стерильное содержимое. Если в стерилизаторе нет вакуумной фазы, упакованные изделия и пористые загрузки в нём не обрабатывают, даже когда программа сушки предусмотрена.
Автоклав класса B: любая загрузка
Автоклав класса B (в запросах его часто пишут как «класс б») рассчитан на все типы загрузки, которые описывает EN 13060: неупакованные и упакованные, одинарная и двойная упаковка, твёрдые изделия, пористые материалы и изделия с полостями, включая узкие каналы. Чтобы это было возможно, цикл класса B включает:
- Предварительный импульсный вакуум. Насос несколько раз откачивает камеру и подаёт пар. Число импульсов и их глубину задаёт программа.
- Стерилизацию при 121 или 134 °C с выдержкой под тип загрузки.
- Вакуумную сушку: после сброса давления камеру снова откачивают, и конденсат испаряется из упаковки.
У автоклава класса B предусмотрены и проверки самого прибора. Вакуум-тест (тест на герметичность) показывает, что камера держит разрежение и снаружи не подсасывается воздух. Тест Боуи — Дика проверяет проникновение пара в пористую загрузку, Helix-тест — в узкий канал. Их выполняют по графику, установленному в СОП лаборатории; как это организовать и как вести журнал, разобрано в статье «Контроль качества стерилизации в автоклаве».
Плата за универсальность — цена прибора, его масса, потребность в дистиллированной воде нужного качества и более длинный цикл: вакуумные импульсы и сушка добавляют время к самой выдержке. Если изделия всегда идут без упаковки, вакуум избыточен. Если хотя бы часть загрузки упакована или пористая, без него не обойтись.
Автоклав класса S: загрузка по перечню изготовителя
Класс S — промежуточный между N и B. Стандарт не задаёт для него фиксированный набор загрузок: изготовитель указывает в документации, какие именно изделия прибор обрабатывает, и подтверждает это испытаниями. Один автоклав класса S может, например, стерилизовать неупакованные изделия с полостями, другой — изделия в однослойной упаковке, третий — пористую загрузку небольшого объёма.
Типичный представитель класса — кассетный автоклав. Вместо камеры у него съёмная кассета небольшого объёма. В неё укладывают изделия, кассету вставляют в прибор, пар подаётся прямо в кассету, и благодаря малому объёму цикл получается коротким. Кассетный автоклав удобен, когда нужно быстро и часто обрабатывать небольшие партии инструментов, а не накапливать полную камеру.
Покупая автоклав класса S, читайте не букву, а перечень загрузок в паспорте. Если вашей загрузки в нём нет, класс S для неё не подходит, даже если прибор внешне похож на прибор класса B.
Сравнение классов B, N и S
| Параметр | Класс N | Класс S | Класс B |
|---|---|---|---|
| Удаление воздуха | Вытеснение паром | Зависит от прибора, часто однократный вакуум или продувка паром | Импульсный предварительный вакуум |
| Сушка упаковки | Нет или без вакуума | По документации прибора | Вакуумная сушка |
| Неупакованные твёрдые изделия | Да | Да | Да |
| Упакованные изделия | Нет | По перечню изготовителя | Да, в одинарной и двойной упаковке |
| Пористые материалы (ткань, фильтры) | Нет | По перечню изготовителя | Да |
| Изделия с узкими каналами | Нет | По перечню изготовителя | Да |
| Проверка проникновения пара | Не требуется | По типам заявленной загрузки | Вакуум-тест, тест Боуи — Дика, Helix-тест |
| Длительность цикла | Короткая | Короткая (особенно у кассетных) | Длиннее за счёт вакуума и сушки |
Какой автоклав выбрать: класс по загрузке
Выбор начинается со списка изделий, а не с каталога. Ответьте на четыре вопроса:
- Нужно ли хранить изделия стерильными после цикла? Если да, их упаковывают, и нужен прибор, который удаляет воздух из упаковки и сушит её, — класс B или класс S с такой загрузкой в перечне.
- Есть ли пористые материалы? Ткань, вата, бумажные фильтры, пакеты — это задача для класса B.
- Есть ли изделия с полостями? Трубки, наконечники дозаторов, канюли — нужен класс B или класс S, где такие изделия названы явно.
- Какой поток? Много небольших партий в течение дня — повод смотреть кассетный автоклав; накопительная загрузка раз в смену — настольный с камерой.
Для жидкостей и питательных сред классы малых стерилизаторов имеют второстепенное значение: важнее программа с медленным сбросом давления и время выдержки под объём ёмкости. Вакуум жидкостям не нужен, а сушка противопоказана. Если основная задача — среды и стекло, обычно рациональнее вертикальный автоклав с большой камерой, чем настольный класса B. Об этом — в статье «Стерилизация питательных сред в автоклаве».
Не всё в лаборатории стоит гнать через пар. Стекло и металл, которые не переносят влагу или нужны абсолютно сухими, стерилизуют сухим жаром — это задача воздушных стерилизаторов (сухожаровых шкафов), а не автоклава. Упакованные изделия после цикла класса B обычно вскрывают в стерильной зоне ламинарного бокса; как подготовить бокс и не загрязнить стерильную загрузку при вскрытии, описано в статье «Правила работы в ламинарном боксе».
Классы B, N и S часто обсуждают применительно к медицинским изделиям. Для медицинского применения нужен стерилизатор с регистрационным удостоверением; модели КАДАММ в нашем каталоге — лабораторное оборудование. Чем отличаются приборы для этой сферы и какие документы на них требуются, разобрано в статье «Автоклав с регистрационным удостоверением: требования».
Классы автоклавов в каталоге КАДАММ
Мы поставляем настольные лабораторные автоклавы всех трёх классов; весь ряд собран в разделе «Настольные и портативные автоклавы».
- Класс N. КАДАММ СП-Н1 и КАДАММ СП-Н2 — камеры 18–23 л, программы 121 и 134 °C, ручная дверь. КАДАММ СП-Н3 — 18–24 л. Если нужна сушка без вакуума, есть КАДАММ СП-Н7 на 45 л со временем сушки 15 мин.
- Класс B. Компактные КАДАММ СП-Н8 (8–24 л, предварительный вакуум в 3 импульса) и КАДАММ СП-Н9 (18 / 23 л, сушка 0–20 мин). КАДАММ СП-Н10 — со встроенным баком воды на 3,5 л. КАДАММ СП-Н14 на 45 л с глубиной вакуума −0,096 МПа. Для больших загрузок — КАДАММ СП-Н13 (35–90 л) и КАДАММ СП-Н15 (60 / 80 л, бак на 14 л).
- Класс B с автоматической дверью. КАДАММ СП-Н16 (18 / 23 л), КАДАММ СП-Н17 (18 / 24 / 45 л) и КАДАММ СП-Н18 (45–80 л) — для частых циклов, когда оператор не должен открывать и закрывать дверь вручную.
- Класс S, кассетные. КАДАММ СП-К1 с кассетой 1,8–6 л и температурой 115–135 °C — до 6 циклов в час. КАДАММ СП-К2 принимает 3 кассеты с отдельным управлением каждого яруса.
Когда малого объёма не хватает, импульсный вакуум и сушка есть и у больших камер: вертикальный КАДАММ СП-В34 на 50–150 л и горизонтальный КАДАММ СП-Г9 на 60–450 л. Крупные модели — в разделах «Вертикальные автоклавы» и «Горизонтальные автоклавы», полный ряд — в разделе «Автоклавы (паровые стерилизаторы)».
Наши инженеры подберут класс и объём под вашу загрузку: опишите, что стерилизуете, нужна ли упаковка и хранение, сколько циклов в день, — предложим серию с подходящим удалением воздуха и сушкой.