Какой холодильник нужен для аптеки: общие требования
Холодильник для аптеки решает одну задачу: удерживать температуру препаратов в интервале, заданном производителем, в любой точке камеры и в любое время суток, включая ночь и выходные. Бытовой холодильник создан для хранения продуктов: он поддерживает температуру в среднем, а на полках допускает разброс в несколько градусов; у задней стенки возможно подмораживание, у двери — перегрев. Для лекарств с узким допуском это слишком грубо.
Поэтому к холодильнику для хранения лекарств предъявляют набор технических требований. Они вытекают из того, что аптеке и складу нужно не только охладить препараты, но и доказать, что режим выдерживался. Порядок хранения и перевозки лекарственных препаратов определяют правила надлежащей практики и приказ Минздрава № 646н; для конкретного учреждения периодичность контроля и форму журнала уточняйте по действующим документам и внутренним СОП.
- Рабочий диапазон +2…+8 °C. Все наши фармацевтические серии рассчитаны именно на этот диапазон; у части серий в опции доступно расширение до +14 °C.
- Равномерность температуры по камере. Для серий ХД-Ф1, ХД-Ф8, ХД-Ф10 и ХД-Ф11 заявлена равномерность не хуже ≤2 °C.
- Принудительная циркуляция воздуха. Вентилятор выравнивает температуру между верхней и нижней полкой; устройство описано в статье «Как устроен фармацевтический холодильник».
- Сигнализация. Звуковой и световой сигнал при выходе температуры за уставки, при открытой двери и при отключении питания; у ряда серий (ХД-Ф3, ХД-Ф12, ХД-Ф13) резервное питание индикации и сигнализации держится до 8 часов.
- Точная индикация. Шаг индикации 0,1 °C позволяет видеть тренд, а не только факт выхода за границы; такая индикация есть у ХД-Ф4, ХД-Ф5, ХД-Ф7, ХД-Ф8 и других серий.
- Отверстие для внешнего датчика. Через него в камеру заводят независимый термометр или регистратор, например отверстие Ø 25 мм у ХД-Ф2 и ХД-Ф6.
Температурный режим хранения лекарств
Температурный режим хранения лекарств указан производителем на упаковке и в инструкции. Типичные формулировки: «хранить в защищённом от света месте при температуре от 2 до 8 °C», «не замораживать», «хранить при комнатной температуре». Холодильник нужен для первой группы: это многие вакцины, инсулины, ряд биологических препаратов, некоторые суппозитории и глазные капли.
Нижняя граница так же важна, как верхняя
Выход выше +8 °C ускоряет разложение действующего вещества, но замораживание опаснее для ряда препаратов: суспензии и вакцины с адъювантом после замерзания необратимо теряют свойства, даже если визуально ничем не отличаются. Поэтому для фармацевтической камеры важно, чтобы холодный воздух не бил струёй на полку и датчик управляющей системы стоял в представительной точке. В таких приборах применяют циркуляцию и компенсацию подогревом — это разобрано в статье об устройстве фармацевтического холодильника.
Что делать с препаратами другого режима
Лекарства, которые по инструкции хранят при −18 °C и ниже, холодильник для аптеки не заменяет: им нужен морозильник. Лабораторные морозильники −25 и −40 °C собраны в разделе «Низкотемпературные морозильники», а выбор между ними разбирает статья «Морозильник −25, −40 или −86 °C». Если и холод, и мороз нужны в одном приборе, подойдут комбинированные холодильники с морозильной камерой, например КАДАММ ХД-М1: холодильная камера 2…8 °C и морозильная −10…−25 °C.
Контроль температуры и журнал
Хранение лекарств в холодильнике считается выполненным, только если режим можно подтвердить записями. Поэтому важны три вещи: чем измеряют, как часто снимают показания и где их фиксируют.
Чем измерять
Встроенный датчик показывает температуру в одной точке и работает на управление компрессором. Для контроля добавляют независимый термометр или регистратор данных, проверенный по сроку поверки. Серия КАДАММ ХД-Ф5 (200–310 л) комплектуется встроенным регистратором данных на 16000 записей, так что журнал накапливается без ручного ведения. Подробный разбор способов — термометры, термоиндикаторы, регистраторы — в статье «Контроль температуры в холодильнике».
Как часто снимать показания
В аптеках принято записывать показания минимум раз в рабочий день, а на складах и там, где холодильник работает без присутствия людей, лучше автоматическая запись. Фиксируют дату, время, текущую, минимальную и максимальную температуру и подпись ответственного. Точную периодичность задаёт внутренний СОП и требования, действующие для вашего вида деятельности.
Что делать при выходе за границы
Если сработала сигнализация, партию не выбрасывают сразу и не используют как есть: фиксируют время и длительность отклонения, изолируют препараты и решают вопрос по документам производителя и вашему СОП. Как правильно выставить и проверить температуру, описано в статье «Как настроить и проверить температуру фармацевтического холодильника». Общий контекст по уровням холодовой цепи — в материале «Холодовая цепь».
Подбор объёма и типа двери
Расчёт объёма
Объём считают по пиковому запасу, а не по среднему: к празднику, в сезон простуд, перед отпуском запас вырастает. Заложите свободное место 20–30 % для циркуляции воздуха и для приёмки новой партии. В упаковке препараты занимают больше места, чем кажется: коробки с вакцинами и ампулами нельзя укладывать плотно у стенок и вентилятора.
| Задача | Ориентир по объёму | Серии КАДАММ |
|---|---|---|
| Небольшой запас в кабинете или в аптечном пункте | 46–100 л | КАДАММ ХД-Ф1, КАДАММ ХД-Ф2 |
| Аптека, малый склад | 200–420 л | КАДАММ ХД-Ф5, КАДАММ ХД-Ф6, КАДАММ ХД-Ф4 |
| Склад и распределительный центр | 405–1500 л | КАДАММ ХД-Ф9, КАДАММ ХД-Ф12, КАДАММ ХД-Ф13 |
| Нужна и холодная, и морозильная камера | 174–368 л | КАДАММ ХД-М1, КАДАММ ХД-М3 |
Для небольшого запаса инсулина и препаратов домашней аптечки отдельно разобран вариант в статье «Холодильник для инсулина и небольших запасов лекарств».
Стеклянная или глухая дверь
Стеклянная дверь позволяет оценить остатки, не открывая камеру, и сокращает число открываний, а значит и колебаний температуры. Глухая дверь теплее по изоляции и подходит для склада, где содержимое известно по учёту и обзор не нужен. Глухая дверь выполнена в сериях исполнения Г: КАДАММ ХД-ФГ1 на 46–400 л, КАДАММ ХД-ФГ2 на 68–468 л и КАДАММ ХД-ФГ3 на 628–1008 л. Как выбирать по объёму, двери и контролю в целом, подробно разобрано в статье «Как выбрать фармацевтический холодильник».
Схема подбора
Порядок подбора: режим хранения, объём и тип двери, способ контроля, затем серия.
Как размещать препараты в камере
Даже правильно выбранный холодильник перестаёт держать режим, если загрузить его неправильно. Несколько правил, которые снимают большинство проблем:
- Не прижимайте упаковки к задней стенке и к вентилятору: там возможно подмораживание.
- Оставляйте зазоры между коробками, чтобы воздух двигался; не закрывайте решётки.
- Не храните препараты на двери: это самая тёплая зона при открывании.
- Не кладите в камеру продукты и напитки: частые открывания и влажность ухудшают режим.
- Разделяйте препараты по группам (вакцины, инсулины, прочее) и подписывайте полки.
- Датчик внешнего термометра ставьте в центре камеры, в упаковке или буфере, имитирующем препарат.
Лекарственные средства, отходы и реактивы в одной камере держать нельзя. Для реактивов есть отдельные шкафы для хранения реактивов, а для сухих препаратов и материалов, чувствительных к влаге, — шкафы сухого хранения. Отходы собирают по классам: правила описаны в статье «Классы медицинских отходов А, Б, В, Г и Д» и в разделе «Контейнеры для медицинских отходов».
Типичные ошибки при хранении лекарств в холодильнике
Использование бытового холодильника
Бытовая модель не имеет сигнализации и журнала, а разброс температур по полкам выходит за допуск. Если задача — режим +2…+8 °C с подтверждением, нужен фармацевтический или лабораторный холодильник. Разницу между ними и бытовым подробно объясняет статья «Фармацевтический холодильник: что это и чем он отличается от бытового».
Перегрузка камеры
Чем плотнее набита камера, тем хуже циркуляция и тем больше разброс. Полная загрузка нужна только на складе при строго рассчитанной раскладке; в обычной аптеке заполняйте 70–80 % объёма.
Размещение рядом с батареей и на солнце
Диапазон допустимой температуры помещения указан в паспорте. Для ряда серий, например ХД-Ф3, это 10…32 °C. При жаре компрессор работает на пределе, и возможен выход за +8 °C. Ставьте холодильник вдали от радиатора и прямого солнца, оставляйте зазор от стены для вентиляции конденсатора.
Отсутствие плана на случай отключения питания
Резерв питания сигнализации сообщит о проблеме, но не сохранит холод. Заранее определите, куда перенести препараты и кто отвечает за это в нерабочее время. Для склада и распределения рассмотрите мониторинг с передачей аварийного сигнала.
Холодильники КАДАММ — лабораторное оборудование. Для хранения лекарственных препаратов в медицинской деятельности требуется оборудование с регистрационным удостоверением. Модели КАДАММ из каталога подходят для лабораторий и производственного контроля; вопросы закупки и документов разобраны в статье «ОКПД 2, КТРУ, ОКОФ и РУ: фармацевтический холодильник в закупках».
Типовой комплект для хранения лекарств
Одним холодильником задача обычно не ограничивается: вокруг него появляются термометры, морозильник для препаратов другого режима, контейнеры для отходов. Сводная таблица помогает собрать комплект.
| Задача | Тип прибора | Серии КАДАММ | Что ещё из смежных категорий |
|---|---|---|---|
| Хранение препаратов +2…+8 °C | Фармацевтический холодильник | КАДАММ ХД-Ф1, КАДАММ ХД-Ф6, КАДАММ ХД-Ф9 | Раздел фармацевтических холодильников |
| Склад, большие партии | Шкаф 650–1500 л | КАДАММ ХД-Ф12, КАДАММ ХД-Ф13, КАДАММ ХД-ФГ3 | Холодовая цепь |
| Препараты −20 °C и ниже | Низкотемпературный морозильник | КАДАММ МЗ-В2, КАДАММ МЗ-В9 | Морозильники −20…−40 °C |
| Холод и мороз в одном приборе | Комбинированный холодильник | КАДАММ ХД-М1, КАДАММ ХД-М3 | Комбинированные холодильники |
| Реактивы и влагочувствительные материалы | Шкафы хранения | — | Шкафы для реактивов, шкафы сухого хранения |
| Отходы | Контейнеры и пакеты | — | Контейнеры для отходов, классы отходов |
Если вы не уверены в объёме, режиме или способе контроля, сообщите нашим инженерам, какие препараты и в каком количестве вы храните: подберём серию и пришлём коммерческое предложение. Весь ряд — в разделе «Холодильники и морозильники».